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血液中溶质从脑毛细血管的内皮细胞进入脑组织,有难有易;有些很快通过,有些较慢,有些则完全不能通过。而内皮细胞膜具有亲脂性,脂溶性物质容易通过。因此血液中脂溶性越高的溶质通过屏障进入脑组织的速度也越快。
陈以清他们利用这一规律对这款药物做出了改造,让其更容易通过血脑屏障,更快到达患者脑部,从而快速产生疗效。
卫康之前给出的药物分子是没有这种亲脂性的,他们能自主做出改动,说明已经充分了解这款药物分子的特性和结构。
陈以清轻咳一声,将后续工作安排熟练地说了出来。
“接下来就是安全性和毒理检测,我已经安排好人手,进行动物实验,一开始会用白鼠和家兔,对实验组和对照组的结果进行记录,根据对照结果,再进行分析。”
“等第一期小动物实验完成,还会用猴子等中型动物继续一轮对照实验。”
“等完成动物实验,确认无毒害作用,就可以向药监局申请临床试验了。”
“临床一期试验观察人体对新药的耐受性,制定给药方案,临床二期试验评估药物对患者的治疗作用和安全性,确定后续临床试验给药剂量。”
“走到这一步,差不多就能真正确定药物的成功与否了。”