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左文峯認真聽了周傳亭的改良過程,放下電話,仔細看看原來的配方,用手托住了下巴,在那裏思索良久。
“這樣,林老弟,你附上一份三株草的新現藥材詳解資料,然後詳細把三株草的功效和藥理給陳述出來。千萬記住一點,要給三株草做一下西藥毒理測試。按照周老的描述,三株草是不會有西藥毒理反應的。然後加上專利配方,再結合周老的改良過程,全部整理成資料,匯總成一個單獨的成藥申報。記住,這個成藥申報,要健字號的。”
健字號的?林源一下子明白了,申報成藥審批,一種是準字號的,一種是健字號的。
藥品在包裝上,都會注有某某衛藥準字(生產年份)第某某某某某某號的六位字樣。這是正規的治療用藥。而包裝上同樣的一條字符,如果是健字號的,就是***。
要知道,藥品和***是有本質上的不同的。新藥的生產以及其配方的組成,生產能力和技術條件都要經過相關部門嚴格審覈,並且要通過藥理病理毒性的檢驗,還需要三年以上的臨牀觀察後,經相關部門堅定,纔可以投入市場。
中成藥有其特殊的一面,所以也會有特殊的規定。左文峯下來給林源指點的東西,就是合理利用規則實現快審批。
而***就不痛了,它的藥物含量較低,只需要衛生監管部的審查批准,不需要經過醫院臨牀便可投入市場。
卻溼下滯丹,嚴格上來講不能算是真正意義上的治病。卻溼下滯,保健的功效大些,真的碰上因爲溼氣凝重而產生的病情,它是治療不了的。
所以,周毅也認可了左文峯的意見,卻溼下滯丹申請健字號的藥物審批,也不是不可以。