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在國內,一款新藥從開始研發到最終批准上市,一般要經過兩個階段。第一步是新藥的研發和上市。一款新藥研究完成後,首先要申請臨牀試驗,拿到批文後開始臨牀試驗,在完成三期臨牀試驗後,還需要註冊審批才能上市。
一般來講,這個過程至少需要4-6年,例如2011年上市的、由浙江貝達藥業研製靶向抗肺癌藥凱美納,該藥2005年10月申請臨牀試驗,2006年6月拿到臨牀試驗批文,2010年7月申請新藥,2011年6月拿到新藥批文。
然而,拿到新藥批文還只是萬里長征走完了第一步,藥品還需要進入市場進行銷售,有30%的新藥品推出2年後,仍然沒能進入任何省份。
這個時間太漫長了,對張偉來說,四年之後,他說不定都跑到火星上去建設基地了。而且,四年之內,又會有多少艾滋病患者飽受艾滋病的折磨而離開人世呢?
因此,張偉選擇了找上層關係,將這個時間壓縮到極致!
當然,上頭願意打大開方便之門,全力幫助張偉以最快的速度完成“未來1號基因注射~液”的上市流程,既是因爲對屢次創造奇蹟的張偉有信心,也是因爲艾滋病的特殊性,艾滋病和癌症作爲兩大最爲出名的絕症,讓人聞之色變,全社會都在期盼着儘早出現一種藥物,能夠治癒這種絕症。
在上頭的指示下,“未來1號基因注射~液”的一切流程都得到了最快的處理。
10月16日上午十點,未來科技公司將“未來1號基因注射~液”的臨牀前研究報告等資料送到國家藥監局備案,同時向國家藥監局申請臨牀研究。下午三~點,國家藥監局便批准未來科技公司的“未來1號基因注射~液”進行一期臨牀試驗,然後將批准文件和臨牀試驗批准文號交給了在這裏等待的未來科技公司員工。
晚上七點,未來科技公司官網發佈公告,“經過張偉博士一個多月的實驗研究,治療艾滋病的“‘未來1號基因注射~液’研製成功,治療有效率爲99%。
本公司將面向世界各國徵召艾滋病患者200人,參與‘未來1號基因注射~液’一期臨牀試驗,志願者需通過未來科技公司官網進行申請,通過審覈後,方可參與此次臨牀試驗。