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以前都是因爲自己不專業，啥也不知道，自己的新藥所以導致專利和生產批文仍然沒有下來，導致他至今沒法實施自己發家致富的藥王計劃。
申請藥品生產批准文號的大概程序是這樣：第一步是申請《藥品生產許可證》，《藥品生產許可證》是一個藥品企業生產藥品的前提條件，准許條件，不取得此證件，後面的工作完全無法展開，這個證件從工商行政管理局登記註冊，沒有《藥品生產許可證》，國家規定不得生產藥品。
取得《藥品生產許可證》後即可以申請藥品批准文號，藥品批准文號是一個藥品的合法證明，藥品和化工品的區別即在此，只有擁有這個批准文號，我們生產的藥物纔得到國家的認可，如果沒有批准文號，我的藥便屬於“假藥”，不是說你的藥物劣質，而是說你這個藥物不合法，是黑戶，藥品批准文號由國家食品藥品監督管理總局審批。
取得了藥品批准文號，此時還是不能銷售的，最後要進行良好藥品生產質量管理規範認證，你生產線的所有系統均要按照此規範進行，通過相關部門驗證。
當你拿全了《藥品生產許可證》、藥品批准文號、《GMP證書》後，你的產品就可以正式生產上市銷售。
而這看似簡單的三大步驟，花費的時間卻非常之多，最主要是申請藥品批文耗費太多時間，簡單的藥物需要兩三年時間，而稍微複雜的新藥則需要五六年時間，如果新藥再複雜點，那麼八九年時間才把手續辦通是很有可能的。
無數有志開辦製藥公司的人都倒在了申請批准文號上面，實在是等批文下來時，那些創業人士的熱情早已消耗殆盡。
不過，這也怨不得國家，在美國歐洲等地，新藥審批都是很耗時間的一件事情，因爲藥品涉及人命安全，國家必須慎之又慎，才造成了這種尷尬的場面，但是最近國家進行了改革，開展了“綠色通道”，爭取讓藥品審批在兩三年內完成。
當然，在申請藥物批准文號期間，王建軍順便申請了新藥專利和相關的生產技術專利，畢竟申請發明專利也需要花費兩三年時間。
幸虧發明專利和生產批文可以同步申請，否則非得讓他吐血不可。
