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就像上次,張國源心梗發作,只用了半小時多一點就徹底治癒。
要是換成症狀輕一點的高血壓之類的疾病,用不着半小時,就能徹底治癒。
當然,整個臨牀試驗,還是需要按照之前設計好的試驗方案走流程。
重要的是治癒之後的患者狀態監測,這個纔是最花時間的。
一期臨牀需要病人數量是20-100個人,主要考察藥物的安全性。
二期臨牀需要病人數多達數百人,這時候主要考察的是藥物的有效性,及藥物劑量和藥效之間的量效關係,同時繼續觀察藥物的安全性。
三期臨牀需要病人數百至數千人,藥物的安全性仍然是重點,還要同時觀察療效。
四期臨牀試驗,是新藥上市後進行的臨牀研究,不過這個是根據具體情況來看,不是所有的藥都要做四期臨牀。
在設計臨牀試驗方案的時候,爲了消除疑慮,章晨特意把檢測時間延長到一天。
受試者數量,章晨直接選擇100位,這樣能拿到最有力的數據證明。