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但是令人感到奇怪的是,儘管監督管理局扮演了這麼多角色,還存在這麼多幹擾、批評和指責,但是總的來說,其工作進行得相當不錯。
毫無疑問,它確實也有問題,其中之一就是所謂的藥品滯後。
藥品滯後的狀況糟到什麼程度呢?像監督管理局的其他許多問題一樣,這取決於人們的看法。不過這種狀況的存在,就連局裏的人也承認。
藥品滯後的苦頭,文森特·洛德嚐到過一次。當時,菲爾丁–羅斯想在國內市場經銷心得寧,試圖得到食品藥品監督管理局的批准。這種治療心臟病和高血壓的藥,在英、法、聯邦德國和其他一些國家早就投入市場了。
食品藥品監督管理局要求:在美國藥房出售該藥以及醫生可以在處方中開出該藥之前,必須再由美方對其療效和安全性進行全面檢驗。這是正當的要求,對此大家都不反對,包括文森特·洛德和菲爾丁–羅斯的其他人在內。
他們反對的是:他們已經按要求成功地通過了所有檢驗,檢驗結果也已上報監督管理局,可是局裏卻猶豫不決,在細節之處吹毛求疵,結果這一拖就是兩年。
1972年,菲爾丁–羅斯把申請銷售心得寧的材料用卡車送到食品藥品監督管理局。這批新藥申請材料有125 000頁,共307冊,足夠裝滿一個小房間了。全部材料都按法律要求提供,包括兩年來在美國進行的動物試驗和人體試驗的情況。
提供的材料已經完整得不能再完整了,但是雙方心照不宣:食品藥品監督管理局裏的任何人要全部看一遍材料是不可能的。況且還有其他製藥廠也有藥物要審批上市,他們也不斷地往監督管理局送類似數量的材料。
食品藥品監督管理局從醫藥科學人員中指定了一位官員,讓其負責心得寧的審查和裁決。他叫吉迪·R·梅斯,是一位醫學博士,來局裏才一年。
梅斯博士可以得到局裏其他科學專家的協助——但是,他們得有時間從審查其他藥物的工作中抽身才行。